公 司：西安保賽天恒生物技術股份有限公司
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| 質管部參加中歐傳統藥物法規培訓 |
| 來源： |
保賽股份 |
添加時間： |
2005-06-10 |
點擊次數： |
4227 |
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2005年3月30日由中國科技部和意大利衛生部共同組織中歐傳統藥物法規培訓班在北京召開。培訓進行了3天時間，其中意大利官員闡述了歐洲藥品GMP和市場監管概況，主要介紹了意大利及歐洲植物藥方面的法律法規及市場分析，重點指出了中藥及其制品包括中藥材、中成藥和提取物進入歐洲市場涉及到的法律法規及其注意事項。中國專家主要講解中國與歐洲GMP差異及中藥進入歐洲市場的技術要求和策略方法。
中國專家中國藥品生物制品檢定所所長林瑞超教授介紹了中藥進入歐洲醫藥市場的技術要求，并強調指出：目前國內應著重發展的是GC、HPLC或TLC及相關指紋鑒定法，及各種多維指紋圖譜技術，建立一種更為全面、系統、既可反應中藥整體與藥效相關性，又能聚焦于中藥各類成分的中藥質量控制體系。
中國醫藥保健品進出口商會中藥部的劉張林主任對中藥進入歐洲市場有些情況進行了介紹，并特別指出中草藥提取物對歐洲出口增長迅猛，2004年出口總額4847萬美元，比2003年增幅達40.25%，占中藥出口總額的50%，且其市場份額在持續增加。
但同時也提出中草藥提取企業普遍存在的問題：行業整體實力小，生產技術水平不高，污染較嚴重，生產經營管理不規范等。
面對機遇與挑戰，我們植提行業一方面要加強與國外的交流，尤其是國外質量標準和檢測新技術，另一方面加強我們企業自身的建設，提升我們的整體實力，使我們在國際競爭中占據更具實力的有利位置。
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